重症 Covid-19患者へのremdesivirの適応外での使用

要約

背景

ヌクレオチド・アナログ・プロドラッグremdesivirは、ウイルスRNAポリメラーゼを抑制するが、試験管内実験ではSARS-CoV-2に対する活性が示されていた。

方法

私たちはremdesivirを、SARS-CoV-2感染による疾患Covid-19で入院した患者に、あくまで適用外として提供した。患者は、室内気かもしくは酸素投与を受けているかに関わらず血中酸素飽和度が94%以下の確認されたSARS-CoV-2が確認された人々である。患者たちは、経静脈投与にてremdesvir 200mgを1日、さらに100mgを9日間の計10日間コースの投与を受けた。この報告は、2020年1月25日から3月7日の間にremdesivir投与を受け、その後最低1日分は臨床データがある患者からのデータに基づいている。

結果

少なくとも1回はremdesivirの投与を受けた61名の患者のうち、8名のデータが解析できなかった(うち7名には治療後のデータがなく、1名は投与量にエラーがあった)。データ解析を受けた53名の患者のうち、22名が合衆国、22名はヨーロッパもしくはカナダ、9名がニツポンの患者であった。本治療が開始された時点で、30名(57%)が人工呼吸器管理を受け、4名(8%)がECMOを受けていた。全体で25名(47%)の患者が退院し、7名(13%)は死亡した。死亡率は、気管切開からの換気を受けた患者で18%(34名中6名)、侵襲的換気を受けていない患者では5%(19名中1名)であった。

結論

今回の、重症のCovid-19で入院し、適用外使用にてremdesivirの投与を受けた患者たちのコホート解析では、53名の患者のうち36名(68%)に臨床的改善がみられた。remdesivir治療の効果判定には、現在進行している無作為抽出試験が必要であろう。

(New England Journal of Medicine 2020年 4月10日 DOI: 10.1056/NEJMoa2007016)